Home - ASPECTUS PHARMA LLC

АСПЕКТУС ФАРМА ДОО е македонска фармацевтска компанија за производство на фармацевтски производи

Дознај повеќе

Аспектус Фарма

Во Детали

АСПЕКТУС ФАРМА ДОО е македонска фармацевтска компанија за производство. Компанијата го имплементира, одржува, надгледува и го подобрува Фармацевтскиот систем за обезбедување квалитет во согласност со стандардите за GMP. Високите стандарди за квалитет на производството се загарантирани со добиената производствена дозвола и Сертификат за добра производна пракса.

АСПЕКТУС ФАРМА ДОО се наоѓа на 15 километри од главниот град Скопје, во општина Илинден, во технолошко-индустриските развојни зони (ТИРЗ), што овозможува да се искористат предностите на зоната.

Вкупната површина на фабриката е 4.630 m2:

100 m2

Производство на цврсти дозирани форми, примарно и секундарно пакување

10 m2

Работилница, котлара, електро соба

50 m2

Аналитички лаборатории

500 m2

Магацини

100 m2

Инженерски простории

500 m2

Административни канцеларии

Мисија и визија

Нашата визија е иновативна, кооперативна и компанија со висок интегритет, што овозвожува високо квалитетно производство на лекови и воспоставување партнерства со глобалните фармацевтски компании за да обезбедиме широк асортиман на нашите производи на пазарите во Русија, Балканот и земјите на Европската Унија. Компанијата е целосно посветена на развојот на нови лекови, обука за креирање на високо квалитетен стручен кадар и посветеност за задоволување на рафинираните потреби на нашите клиенти. Со имплементирање на нови вредности, нашата мисија се состои во континуиран раст и развој на компанијата.

Целосен циклус на производство

Производство на цврсти дозирани форми, таблети и капсули. Фармацевтската компанија користи опрема која е погодна за употреба, во однос на техничките карактеристики и капацитетот; редовно се одржува, калибрира, чисти и по потреба се дезинфицира или стерилизира, според пропишани постапки; инсталирана на начин со кој се спречува секаков ризик од грешка или контаминација и опрема проектирана, сместена и одржувана на начин што одговара на нејзината намена. Компанијата обезбедува и соодветна опрема за процесна контрола.
Целосен производствен циклус значи создавање на врвна фармацевтска дозирана форма со технолошка процедура за инкорпорирање на активна супстанција и помошни супстанции.

Производство на фармацевтски производи

Производство на цврсти дозирани форми.

Компанијата ги креира производствените капацитети во согласност со барањата на GMP стандардите на Европската Унија. Компанијата имплементира, одржува, врши надзор и го подобрува Фармацевтскиот систем за обезбедување квалитет во согласност со GMP и ISO стандардите.

GMP & ISO

Аспектус фарма одржува висок стандард на обезбедување на квалитет во развој, производство и контрола на лековите. Со постапката на издавање на дозвола за производство и GMP сертификат се гарантира дека квалитетот на сите лекови, кои имаат одобрение за ставање на лек во промет, се произведени од страна на производители кои имаат GMP сертификат и редовно се инспектирани од страна на надлежните органи.
Аспектус фарма ги имплементира ISO стандардите што значи следење на целокупната документација, која ги регулира и обезбедува барањата, спецификациите, упатствата или потребните карактеристики, мора да се користи доследно, со цел да се обезбеди материјалите, производите, процесите и услугите бидат соодветни за нивната намена.

Магацински простор

Повеќе од 4.000 м2 сопствен магацин ни овозможуваат да ја организираме логистиката за складирање и транспорт. Магацинските простории имаат доволен капацитет за чување на различни видови на материјали и производи: суровини и материјали за пакување, меѓупроизводи, полупроизводи (bulk) и готови производи, производи во карантин, одобрени, одбиени, вратени или производи повлечени од промет. Магацинските простории обезбедуваат добри услови на чување и складирање, чисти и суви, со температурата и влага во прифатливи граници, со можност за нивно контролирано следење.